ระวัง dabigatran

ผู้ที่รับประทานยา dabigatran ซึ่งเป็นยาลดความอ้วนในเลือดที่เพิ่งได้รับการอนุมัติอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะมีอาการหัวใจวายเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ติดยา warfarin แบบเก่าและได้รับการพิสูจน์แล้วตามการวิจัยล่าสุด

Shutterstock

เมื่อในปี 2010 หน่วยงานอเมริกันสำหรับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีมติเป็นเอกฉันท์ให้ยา dabigatran ใช้เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดตัวแรกในรอบ 50 ปี การเตรียมขายภายใต้ชื่อ Pradaxa ใช้เวลาประมาณ 500,000 เพื่อช่วยป้องกันการอุดตันของเลือดที่อาจนำไปสู่โรคหลอดเลือดสมอง ยานี้มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนเป็นหลักซึ่งมีความเสี่ยงต่อการเป็นโรคหลอดเลือดสมองโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่รอการผ่าตัดเช่นการเปลี่ยนข้อต่อเนื่องจากจะป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด

น่าเสียดายที่การเข้าสู่ตลาดอย่างมีชัยของ dabigatran ถูกบดบังด้วยข้อสงสัยเกี่ยวกับผลกระทบต่อหัวใจ การทดลองทางคลินิกหลายครั้งแสดงให้เห็นว่ายาตัวใหม่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นโรคหัวใจวายเล็กน้อยเมื่อเทียบกับ warfarin แต่การวิเคราะห์อีกครั้งโดย FDA แสดงให้เห็นว่าความแตกต่างนั้นไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ

รายงานล่าสุดของดร. เคนอูชิโนนักประสาทวิทยาที่คลีฟแลนด์คลินิกในโอไฮโอซึ่งเผยแพร่ทางออนไลน์เมื่อต้นเดือนมกราคมในหอจดหมายเหตุอายุรศาสตร์พยายามอธิบายสถานการณ์ รายงานสรุปผลการศึกษา 7 ชิ้นที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 30,524 คนซึ่งมุ่งเน้นไปที่การเปรียบเทียบ dabigatran กับ warfarin, enoxaparin (วิธีการฉีดเพื่อป้องกันการแข็งตัวของเลือด) หรือยาหลอก ข้อมูลส่วนใหญ่มาจากการทดลองทางคลินิกเดียวกันซึ่งก่อนหน้านี้ใช้เป็นพื้นฐานในการอนุมัติ dabigatran ซึ่งเรียกว่า RE-LY (การประเมินแบบสุ่มของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในระยะยาว - การทดลองแบบสุ่มของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในระยะยาว)

แม้ว่าความถี่ของอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (อาการเจ็บหน้าอกที่เกิดจากการขาดออกซิเจนของหัวใจ) เพิ่มขึ้น 33% ในผู้ป่วยที่รับประทานยา dabigatran ความเสี่ยงยังคงต่ำ: ในจำนวน 20,000 คน ของผู้ป่วยที่รับประทานยานี้มีเพียง 237 รายที่เกี่ยวข้องกับโรคหัวใจ - คิดเป็น 1.19% สำหรับการเปรียบเทียบในกลุ่มที่รับประทานยาอื่น ๆ หรือยาหลอกมีความเสี่ยง 0.79% โดยเน้นที่ Uchino

สิ่งที่ทำให้ผู้ป่วย dabigatran มีความเสี่ยงมากกว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย warfarin ดร. Stuart J. บางทีการทาน warfarin อาจเป็นประโยชน์ต่อหัวใจนักวิจัยกล่าว

"เมื่อเราเตือนว่าผู้ที่รับประทานยา dabigatran มีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคหัวใจมากกว่าผู้ที่รับประทาน warfarin เราไม่ได้แนะนำว่า dabigatran ทำให้เกิดอาการหัวใจวาย" Connolly อธิบาย ซึ่งหมายความว่า - และหลักฐานสนับสนุนสิ่งนี้ - เมื่อเทียบกับ dabigatran แล้ว warfarin จะช่วยลดความถี่ของอาการหัวใจวาย

อย่างไรก็ตามตามที่ Dr.Jeremy M.Jacobs จากศูนย์การแพทย์ที่ Hadassah Hebrew University ในกรุงเยรูซาเล็มแพทย์จำเป็นต้องปรับความกระตือรือร้นในการ dabigatran เล็กน้อยจนกว่าจะมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากหัวใจวาย "ผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือดที่ทราบกันดีว่าต้องการการดูแลเป็นพิเศษ" จาคอบส์กล่าว

ประสบการณ์ได้สอนแพทย์ว่าเป็นไปไม่ได้ที่จะสร้างผลกระทบทั้งหมดของสูตรใหม่จนกว่าจะมีการใช้ยากันอย่างแพร่หลาย - บางครั้งหลายปีหลังจากที่ FDA อนุมัติให้ใช้ Jacobs กล่าว ตัวอย่างเช่นยาแก้ปวด Vioxx ซึ่งถูกถอนออกจากตลาดในปี 2547 อยู่ในตลาดเป็นเวลาห้าปีก่อนที่จะเห็นได้ชัดว่าการใช้ยานี้เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นโรคหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง

ความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ระหว่างการใช้ dabigatran และอาการหัวใจวายยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ผู้เขียนรายงานการศึกษา RE-LY ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ที่มีภาวะหัวใจห้องบนเท่านั้นพบว่าไม่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่รับประทานยา dabigatran

การศึกษาแสดงให้เห็นว่า dabigatran เป็นที่นิยมใน warfarin ในแง่ของความถี่โดยรวมของจังหวะการอุดตันของเลือดหัวใจวายการตกเลือดและปัญหาอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบน

Connolly และ Uchino เชื่อว่าแม้จะมีความเสี่ยง แต่ก็ดูเหมือนว่าจะเป็นประโยชน์มากกว่าที่จะรับ dabigatran แพทย์หลายคนมีแนวโน้มที่จะสั่งจ่ายยานี้เนื่องจาก warfarin อาจทำให้เลือดออกรุนแรงดังนั้นผู้ป่วยที่รับประทานยานี้จึงต้องมีการติดตามอย่างต่อเนื่อง - เราต้องจำไว้ว่ายาทุกตัวมีผลข้างเคียงดังนั้นคุณควรคำนึงถึงประโยชน์และโทษของมันเสมอ - เพิ่ม Uchino

ข้อความ: Shari Roan

แท็ก:  จิตใจ ยา สุขภาพ